Velico تعلن عن تجربة سريرية ناجحة

تُظهر البلازما المجففة بالرش من الجيل التالي ملف سلامة مماثل للبلازما المجمدة القياسية، مما يمهد الطريق لمستقبل طب نقل الدم اللامركزي.

بوسطن، ماساتشوستس – مايو 2026 – أعلنت Velico اليوم عن عن نشر تجربتها السريرية من المرحلة الأولى على البشر، والتي تُقيّم منتج (ODP)، وهو منتج بلازما من الجيل التالي مجفف بالرش، صُمّم لتحويل طريقة الوصول إلى عمليات نقل البلازما المنقذة للحياة في بيئات الطوارئ والبيئات العسكرية ومرحلة ما قبل المستشفى وبيئات الرعاية ذات الإمكانات المحدودة.

أظهرت الدراسة متعددة المراكز والعشوائية ذات الجرعات التصاعدية، التي نُشرت في مجلة Transfusion، أن البلازما المجففة بالرش من Velico كانت جيدة التحمّل عند جميع مستويات الجرعات وأظهرت ملف سلامة مماثلاً للبلازما المجمدة القياسية (PF24).

يمثّل هذا المنشور، المعنون “البلازما المجففة بالرش من الجيل التالي والمتاحة عند الحاجة: دراسة سلامة متعددة المراكز، عشوائية، لتصعيد الجرعة، وهي الأولى على البشر”، محطة مهمة في تطور قدرات البلازما اللامركزية.

قال ريتشارد ميهان: “تمثّل هذه الدراسة لحظةً فارقة ليس فقط لشركة Velico، بل لمستقبل رعاية المصابين بإصابات رضية وطب نقل الدم أيضًا”. “على مدى عقود، حالت القيود اللوجستية المرتبطة بالبلازما دون إتاحتها على نطاق واسع في الخطوط الأمامية وفي البيئات ذات الإمكانات المحدودة. يتمتع نظام ™FrontlineODP بالقدرة على تغيير هذا النموذج بشكل جذري من خلال تمكين إتاحة البلازما بسرعة وبشكل متنقل، مع مرونة تشغيلية في أي مكان يحتاج إليه المرضى بشدة”.

تعزيز مستقبل إمكانية الوصول إلى البلازما

ثبت أن نقل البلازما يحسّن معدلات البقاء على قيد الحياة لدى المرضى المعرضين لخطر الصدمة النزفية، خاصةً عند إعطائها في وقت مبكر. ومع ذلك، تتطلب منتجات البلازما المجمدة التقليدية تخزينًا ضمن سلسلة التبريد، وبنية تحتية لإذابة الجليد، وإجراءات لوجستية معقدة — وهي عوائق تحدّ بشكل كبير من توافرها في المناطق النائية، وفي البيئات السابقة للوصول إلى المستشفى، وفي البيئات العسكرية، وفي حالات الاستجابة للكوارث.

يتصدى ™FrontlineODP من Velico لهذه التحديات من خلال تقنية تجفيف بالرش خاصة تتيح ما يلي:

• إعادة التكوين السريع
• عبوة من مادة PVC متينة وخفيفة الوزن للغاية
• القضاء على الاعتماد على سلسلة التبريد المجمدة
• زيادة قابلية النقل التشغيلية
• توسيع نطاق الانتشار في البيئات القاسية وفي حالات الطوارئ
• الإنتاج اللامركزي

شملت دراسة المرحلة الأولى 24 متطوعًا يتمتعون بصحة جيدة، موزعين على ثلاث مجموعات متتالية لزيادة الجرعة. تلقى المشاركون جرعات متزايدة من ™FrontlineODP وصلت إلى 800 مل، وشمل ذلك مقارنة عشوائية مزدوجة التعمية ومتصالبة مع البلازما المجمدة القياسية.

تشمل النتائج الرئيسية من الدراسة ما يلي:

• أكمل جميع المشاركين البالغ عددهم 24 مشاركًا التجربة بنجاح
• كانت التسريبات الوريدية جيدة التحمّل في جميع المجموعات
• لم تُلحظ أي حالات من الانسداد الخثاري
• حدثت الآثار الجانبية الناشئة عن العلاج بمعدلات مماثلة بين ™FrontlineODP والبلازما المجمدة.
• لم تكن التغيُّرات الطفيفة التي لوحظت في التخثّر ذات دلالة سريرية.
• تم إثبات الحفاظ على البروتين بنجاح داخل نظام ™FrontlineODP لتصنيع البلازما المجففة بالرش.

قال خوسيه أ. كانسيلاس: “تؤكد هذه النتائج الإمكانات الواعدة للبلازما المجففة بالرش بوصفها منصةً لنقل الدم من الجيل التالي”. “إن القدرة على نقل البلازما بأمان دون القيود التقليدية لسلسلة التبريد لها آثار بالغة الأهمية على أنظمة علاج الإصابات والطب العسكري والتأهب لحالات الطوارئ على مستوى العالم”.

دعم الجهوزية العسكرية والمدنية

تخضع تقنية البلازما اللامركزية من Velico لتقييم نشط لدراسة إمكانية استخدامها في مجالات متعددة تشمل الطب العسكري والاستجابة للكوارث وأنظمة علاج الإصابات المدنية وبرامج المرونة الوطنية في جميع أنحاء العالم.

صُمّمت منصتا الإنتاج اللامركزيتان للشركة، ™FrontlineODP و™veliPod، لدعم الاستراتيجيات الوطنية لتعزيز القدرة على مواجهة الأزمات في مجال الدم، وذلك من خلال تمكين التصنيع المحلي للبلازما وتوفير قدرات النشر السريع.

وأضاف ميهان: “مع تزايد الطلب العالمي على بنية تحتية طبية مرنة، تؤكد هذه النتائج أهمية حلول الدم القابلة للتطبيق واللامركزية”. “لا تزال Velico ملتزمة بتطوير التقنيات التي تحسّن فرص البقاء على قيد الحياة والجاهزية التشغيلية في البيئات الأكثر تحديًا في العالم”.

تتوفر الدراسة الكاملة على الإنترنت في مجلة Transfusion: https://doi.org/10.1111/trf.70262

تحذير: لم يحصل نظام ™FrontlineODP للبلازما المجففة بالرش على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) أو الاتحاد الأوروبي لأي استخدام. ستحدد المتطلبات التنظيمية لكل بلد ومنطقة على حدة مسألة الموافقة أو التصريح أو الإتاحة في السوق.

تم تمويل هذا المشروع كليًا أو جزئيًا بأموال اتحادية من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية؛ وإدارة التأهب والاستجابة الاستراتيجية؛ وهيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم، بموجب العقد رقم 75A50121C00059.

نبذة عن Velico

Velico هي شركة أمريكية خاصة تعمل في مجال التكنولوجيا الطبية، وتلتزم بمهمة الحد من الوفيات التي يمكن تجنبها بسبب النزيف. ويقع مقرها الرئيسي في بيفرلي، ماساتشوستس، الولايات المتحدة الأمريكية. يتمتع موظفو Velico بخبرة ومعرفة كبيرتين في طب نقل الدم وتطوير الأجهزة الطبية. دعمًا لمهمتها، تعمل Velico على إقامة شراكات مع قيادات مراكز الدم المدنية والحكومية والعسكرية، وجراحي الإصابات، وأطباء الطوارئ، والمسعفين العسكريين، والمستجيبين الأوائل في جميع أنحاء العالم.

لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارة www.veli.co

جهة الاتصال الإعلامية:
ريبيكا ريدموند
Velico
rredmond@veli.co