تعلن شركة Velico® Medical عن تمويل إضافي بقيمة 18.9 مليون دولار من وكالة BARDA لتطوير بديل للبلازما المجمدة مُجفف بالرش

مدّدت وكالة BARDA عقدها مع شركة ®Velico Medical لتطوير البلازما المجففة بالرش حتى نوفمبر 2019، وقدمت تمويلًا إضافيًا بقيمة 18.9 مليون دولار. من المتوقع أن يدعم هذا التمويل غير المخفِّف للقيمة برنامج التطوير الخاص بالشركة حتى الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) لبدء التجارب السريرية من المرحلة الأولى.  يجري تطوير البلازما المجففة بالرش كبديل للبلازما المجمدة، ومن المتوقع أن تؤدي دورًا منقذًا للحياة في جميع الحالات التي يكون فيها الوقت اللازم لنقل البلازما حاسمًا، بما في ذلك الاستجابة لحالات الطوارئ قبل الوصول إلى المستشفى، والاستخدامات العسكرية، والحوادث التي تُسفر عن أعداد كبيرة من الضحايا.

بيفرلي، ماساتشوستس – 26 سبتمبر 2017 – أعلنت Velico® Medical، اليوم، عن حصولها على تمويل إضافي بقيمة 18.9 مليون دولار من هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA، وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية) لتقنيتها الحاصلة على براءة اختراع الخاصة بالبلازما المجففة. فعّلت هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) خيارها الثالث بموجب عقد مع ®Velico، والذي يمتد حتى نوفمبر 2019 وينص على تقديم تمويل إضافي يصل إلى ما يقرب من 18.9 مليون دولار، مما يرفع القيمة الإجمالية لالتزامها تجاه ®Velico إلى 46.5 مليون دولار.  تدعم هذه المرحلة من العقد التطوير التجاري لنظام يستهدف نشره في مراكز جمع الدم ومعالجته في الولايات المتحدة وحول العالم، وهو نظام يتيح تجفيف البلازما البشرية بالرش لاستخدامها في عمليات نقل الدم. في الوقت الحالي، يتمثل المعيار المتبع في المجال في تجميد البلازما، والذي قد يستغرق ما يصل إلى 40 دقيقة أو أكثر لإذابتها وإيصالها.  من المتوقع أن تكون البلازما المجففة بالرش بديلًا سهل التحضير وسهل الاستخدام للبلازما المجمدة في جميع الاستخدامات المدنية (غرف العمليات، وأقسام الطوارئ، ووحدات العناية المركزة) والعسكرية. ويشمل ذلك توسيع نطاق توفّرها خارج المستشفى لتشمل فرق الاستجابة الأولية في حالات الطوارئ، وكذلك لاستخدامها في الحوادث التي تُسفر عن أعداد كبيرة من الضحايا.

“على الرغم من التقدّم المحرز في طب نقل الدم وفي إنعاش المصابين، لا يزال فقدان كميات كبيرة من الدم سببًا رئيسيًا للوفاة، سواء في البلدان المتقدمة أو النامية. يقول الدكتور مارك بوبوفسكي، كبير المسؤولين الطبيين في ®Velico: “إن تقنية ®Velico الرائدة على وشك أن تُحسّن معدل بقاء المرضى الذين يعانون من فقدان الدم على قيد الحياة، وأن تُوسّع نطاق ’الساعة الذهبية‘ للتدخل الناجح لتشمل مرحلة ما قبل الوصول إلى المستشفى”.

“يمثّل منتج البلازما الجافة أكبر احتياجاتنا في الوقت الحالي، بدءًا من العمليات العسكرية الميدانية ووصولًا إلى دعم الرعاية الطارئة في المناطق الريفية في أمريكا، وانتهاءً بتعزيز مجموعة الأدوات المنقذة للحياة في مراكز علاج الإصابات من المستوى الأول. ثبت أن للبلازما تأثيرات مفيدة عديدة لدى المرضى الذين يعانون من النزيف، بما في ذلك إيقاف النزيف ودعم وظائف الأعضاء. ومع ذلك، فهي غير متوفرة حاليًا على نطاق واسع بالكميات المطلوبة، وتتفاقم هذه المشكلة في حالات الكوارث.

يحدث إعطاء البلازما للمريض في وقت مبكر فرقًا كبيرًا. لا تتوفر في معظم المستشفيات سوى ثلاث إلى ست وحدات من البلازما الذائبة. وإذا كانت هناك حاجة إلى كمية أكبر، فإن إذابتها تستغرق 30 دقيقة إضافية أو أكثر – مما يُبقي الجراحين منتظرين ويعرّض الأرواح للخطر. تتيح تقنية ®Velico توفير البلازما عند الطلب، في أي مكان. يمكن إنقاذ ما بين 5% و10% من الأرواح الإضافية من خلال إعطاء البلازما في مرحلة مبكرة. قال الدكتور مارتن أ. شرايبر، رئيس قسم الإصابات والعناية المركزة وجراحة الحالات الحرجة في جامعة أوريغون للصحة والعلوم: “تتمتع البلازما المجففة بالقدرة على إحداث ثورة في علاج نقل الدم”.

“نعتقد أن موافقة هيئة BARDA على المرحلة التالية من العقد تعكس تقديرًا للتقدم الذي أحرزته ®Velico وللقدرة التي تتمتع بها هذه التقنية المهمة على إنقاذ الأرواح”. كانت شراكتنا مع BARDA تعاونية وبناءة وأسفرت عن حلول تم تطويرها بشكل مشترك لعدد من تحديات التطوير. صرح بيل سكيلمان، الرئيس التنفيذي لشركة ®Velico، قائلًا: “نعتقد أن هذا التعاون قد حقق، وسيستمر في تحقيق، قيمة كبيرة لكلا الطرفين بينما نُكمل مرحلة التطوير ونمضي قدمًا نحو إجراء التجارب السريرية”.

بمجرد طرحها في الأسواق، ستتولى مراكز الدم الإقليمية إنتاج ™FrontlineODP (البلازما عند الطلب) باستخدام نظام التجفيف بالرش من ®Velico. تنتج مراكز الدم منتجات الدم منذ عقود، وستؤدي دورًا أساسيًا في تلبية الحاجة إلى بديل للبلازما المجمدة. تتمتع مراكز الدم بالبنية التحتية والخبرة والكفاءة اللازمة لتوفير مصدر مستدام من البلازما المجففة للاستخدام المحلي، وكذلك للربط بقنوات الإدارة الوطنية للكوارث لدعم التعافي من الكوارث في الحوادث التي تُسفر عن أعداد كبيرة من الضحايا.

لا يؤدي تمويل هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA) لمشروع البلازما المجففة بالرش (SpDP) إلى تخفيف قيمة أسهم مساهمي شركة ®Velico Medical. يُنفَّذ هذا العمل بموجب العقد HHS0100201200005C بتمويل من هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، ضمن لمكتب مساعد الوزير للتأهب والاستجابة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية.

نبذة عن ®Velico Medical

®Velico Medical, Inc. هي شركة خاصة تعمل في مجال التكنولوجيا الطبية في المرحلة ما قبل السريرية، وتركز على تطبيق تقنيات خاصة بها لتحسين جودة عمليات نقل البلازما والصفائح الدموية وتوفّرها وجوانبها الاقتصادية. نعمل على تطوير منتجين مرشَّحين منفصلين، ومن المتوقع، في حال الموافقة عليهما، أن يُحسِّنا نتائج المرضى وسلامتهم، وأن يؤديا إلى نظام أكثر فعالية لنقل الدم. من المتوقع أن تلبي تقنياتنا الاحتياجات الحرجة غير الملباة في مجال نقل منتجات الدم المنقذة للحياة، وأن تتيح فرصًا لتحقيق وفورات كبيرة في نظام تقديم الرعاية الصحية. تتناول طلبات براءات الاختراع الممنوحة وقيد النظر التقنيات التي تقوم عليها منتجاتنا المرشحة، في البلدان ذات الأهمية التجارية بالنسبة لنا. تتمثل استراتيجيتنا في تطوير وتسويق وتجاريّة المنتجات ذات الاستخدام الواحد المخصصة لمعالجة وتخزين البلازما والصفائح الدموية، بالإضافة إلى جهاز مصاحب لتجفيف البلازما بالرش.