تعرّف على Velico في المؤتمرات القادمة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا، واكتشف المزيد عن نظامنا ™FrontlineODP لتصنيع البلازما المجففة بالرش. الاجتماع السنوي لمراكز الدم الأمريكية (ABC)، توسان، أريزونا (9 إلى 12 مارس) | مؤتمر الخدمات الطبية والصحية الدفاعية (DMHD)، لندن، المملكة المتحدة (24 إلى 25 مارس)
#البلازما_في_كل_مكان
أصبحت منصة تقنية تصنيع البلازما المجففة بالرش من ®Velico، نظام ™FrontlineODP(البلازما عند الطلب)، بسرعة المنصة الرائدة لإنتاج البلازما المجففة في جميع أنحاء العالم. إن التشغيل البديهي ومعدل المعالجة المرتفع والحجم الصغير تجعل نظام ™FrontlineODP في وضع مثالي لأي بيئة إنتاج لمكونات الدم.
TMFrontlineODP (البلازما عند الطلب)
يحوّل نظام التصنيع ™FrontlineODP البلازما السائلة إلى مسحوق مجفف بالرش في غضون 35 دقيقة تقريبًا. من السهل تخزين البلازما المجففة بالرش على هيئة مسحوق ونقلها وإعادة ترطيبها عند الحاجة باستخدام 200 مل فقط من الماء المعقم.
اكتملت المرحلة الأولى من التجربة السريرية على البشر
تسعى ®Velico للحصول على الموافقة التنظيمية في الولايات المتحدة وحول العالم. أكملت الشركة تحليل شامل للأنظمة وتوصيفًا للبلازما المجففة، وحصلت على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لإجراء أول دراسة سريرية على البشر لتقييم سلامتها مقارنةً بالبلازما المجمدة التقليدية. أكملت ™FrontlineODP (البلازما عند الطلب) الدراسة بنجاح، وهي تخطط الآن لإجراء دراسة محورية كبيرة في الولايات المتحدة لتقييم فعاليتها في علاج النزيف الناجم عن الإصابات في مرحلة ما قبل الوصول إلى المستشفى، على يد المستجيبين الطبيين الأوائل في الخدمات الطبية الجوية.
النتائج الرئيسية: أكمل جميع المشاركين الـ 24 الدراسة؛ وتم تحمل الحقن الوريدي بشكل جيد؛ ولم تحدث أي أحداث خثارية صمّية؛ وكانت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج مماثلة لتلك التي تحدث مع البلازما المجمدة؛ وكانت هناك تغييرات طفيفة غير ذات دلالة إحصائية في التخثر؛ وتم إثبات الحفاظ على البروتين بنجاح في نظام FrontlineODPTM.
التصنيع
تعمل ®Velico على توسيع نطاق التصنيع على مستوى العالم. تنتج منشأتنا حاليًا ما يصل إلى 100000 وحدة من مسحوق البلازما المجفف (PDC) سنويًا، مع التخطيط للتوسع إلى 250000 وحدة لكل منشأة بحلول عام 2030. ومن المخطط إضافة وحدات إضافية خلال السنوات القادمة لتلبية الطلب.
