نظرة عامة على الشركة

التحقق السريري والنشر الدولي:
حققت ™FrontlineODP نتائج سريرية ناجحة في المرحلة الأولى من التجارب لأول مرة على البشر، مما يدل على ملف سلامة مماثل للبلازما المجمدة. تم نشر أول جهاز ™veliPod في العالم في مركز نقل الدم التابع للقوات المسلحة الفرنسية (CTSA)، مما يمثل خطوة رئيسية نحو الإنتاج اللامركزي والسيادي للبلازما المجففة.

من التطوير إلى النطاق العالمي:
يتجه ™FrontlineODP نحو الانتشار العالمي مع اعتماد مراكز الدم العسكرية والمدنية في أمريكا الشمالية وأوروبا ومنطقة المحيطين الهندي والهادئ تقنية ®Velico. تتجاوز الطاقة الإنتاجية المركبة والمتعاقد عليها 100000 وحدة سنويًا، بينما تعلن ®Velico عن خطط لتوسيع الطاقة التصنيعية إلى ما يقرب من مليون وحدة سنويًا.

التوسع الدولي والإنتاج القابل للنشر:
توسّع ®Velico برنامجها التعليمي لمراكز الدم بالتعاون مع مراكز الدم الرائدة في الولايات المتحدة، بما في ذلك الصليب الأحمر الأمريكي. أنشأت الشركة مقرها الأوروبي وصالتها للعرض في دبلن، أيرلندا، وطورت أول جهاز ™veliPod، وهو منشأة إنتاج قابلة للنشر ومستقلة لتصنيع البلازما المجففة بالرش بشكل لامركزي.

الشراكات الاستراتيجية والتحقق من مراكز الدم:
تطلق ®Velico برنامجها التعليمي لمراكز الدم بالتعاون مع مركز جنوب تكساس للدم والأنسجة، وقد تم اختيارها لدعم برنامج "Blood Far Forward" التابع للجيش البريطاني وهيئة الدم والزرع التابعة لخدمة الصحة الوطنية (NHS)، والذي تبلغ ميزانيته 4.9 مليون جنيه إسترليني، وذلك لتعزيز القدرة السيادية على إنتاج البلازما المجففة للاستخدام العسكري والاستخدام المدني في المستقبل.

تسارع وتيرة التطوير السريري:
تستعيد ®Velico الملكية الفكرية للبلازما المجففة بالرش من Entegrion وتبدأ دراستها السريرية للمرحلة الأولى لسلامة الجرعات المتصاعدة. يعمل البرنامج على دفع ™FrontlineODP نحو الحصول على موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، مع دعم توسيع نطاق التصنيع، والاستعداد للسوق، وتقديم الطلبات التنظيمية الأوروبية في المستقبل.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على إعفاء الجهاز البحثي.

اكتشافات رائدة في تقنية التجفيف بالرش.

تنطلق شراكة هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي (BARDA).

تنطلق أبحاث البلازما المجففة بالرش.

الارتقاء بالابتكار في مجالي الدم وزرع الأعضاء.

ريادة أبحاث الدم العالمية.