Venez rencontrer Velico lors des prochaines conférences organisées en Amérique du Nord et en Europe et découvrez notre système FrontlineODP™ de fabrication de plasma séché par atomisation. Congrès annuel d’America’s Blood Centers (ABC), Tucson, Arizona (du 9 au 12 mars) | DMHD – Defense Medical & Health Delivery Conference, Londres, Royaume-Uni (les 24 et 25 mars)
#PlasmaPartout
La plateforme technologique de fabrication de plasma séché par atomisation de Velico®, le système FrontlineODP™ (On Demand Plasma), est en passe de devenir la principale plateforme de production de plasma séché au niveau au monde. Grâce à son utilisation intuitive, à sa capacité de traitement élevée et à son format compact, le système FrontlineODP™ s’intègre parfaitement à tout environnement de production de composants sanguins.
FrontlineODPTM (On Demand Plasma)
Le système de fabrication FrontlineODP™ transforme le plasma liquide en poudre obtenue par séchage par atomisation en environ 35 minutes. Le plasma en poudre obtenu par atomisation est facile à stocker et à transporter et peut être réhydraté à tout moment avec seulement 200 ml d’eau stérile.
Essai clinique de phase 1 chez l’être humain terminé
Velico® poursuit ses démarches en vue d’obtenir les autorisations réglementaires nécessaires aux États-Unis et dans le reste du monde. L’entreprise a mené des analyses approfondies du système et une caractérisation du plasma séché, et a obtenu l’autorisation de la FDA américaine pour mener une première étude clinique chez l’être humain visant à évaluer la sécurité de ce produit par rapport au plasma congelé traditionnel. Le système FrontlineODPTM (plasma à la demande) a achevé l’étude avec succès et prépare désormais une vaste étude pivot aux États-Unis, destinée à évaluer son efficacité dans le traitement des hémorragies traumatiques en milieu préhospitalier par les équipes de secours médical aérien.
Principaux résultats : les 24 volontaires ont terminé l’étude ; les perfusions ont été bien tolérées ; aucun événement thromboembolique ; les événements indésirables survenus au cours du traitement étaient similaires à ceux observés avec le plasma congelé ; des modifications mineures et non significatives de la coagulation ont été constatées ; la préservation des protéines dans le système FrontlineODP™ a été démontrée avec succès.
Fabrication
Velico® étend ses activités de fabrication à l’échelle mondiale. Actuellement, notre site produit jusqu’à 100 000 unités de PDC par an, avec une augmentation prévue de la capacité de production à 250 000 unités par site d’ici 2030. Des unités supplémentaires sont prévues au cours des prochaines années afin de répondre à la demande.
