Venez rencontrer Velico lors des prochaines conférences organisées en Amérique du Nord et en Europe et découvrez notre système FrontlineODP™ de fabrication de plasma séché par atomisation. Congrès annuel d’America’s Blood Centers (ABC), Tucson, Arizona (du 9 au 12 mars) | DMHD – Defense Medical & Health Delivery Conference, Londres, Royaume-Uni (les 24 et 25 mars)
Hôpitaux
Présentation de FrontlineODPTM
Le plasma séché par atomisation FrontlineODPTM est conçu pour être facilement intégré dans les laboratoires de composants sanguins des centres de transfusion. La production décentralisée par les centres de transfusion sanguine permettrait de tirer parti de l’expertise approfondie en matière de fabrication de composants sanguins et des chaînes d’approvisionnement des produits, depuis les réseaux établis de donneurs de sang bénévoles jusqu’à la distribution aux utilisateurs finaux, en passant par les canaux logistiques d’urgence.
La production décentralisée permettrait d’atteindre l’autosuffisance locale en plasma séché et d’assurer sa disponibilité pour la préparation nationale aux situations d’urgence, notamment grâce à la collaboration entre les acteurs civils, gouvernementaux et militaires pour constituer des stocks stratégiques et se préparer aux événements faisant de nombreuses victimes.
Applications dans l’industrie
Le système FrontlineODPTM est destiné à être déployé dans les centres de transfusion sanguine, qui pourront ainsi produire du plasma séché destiné aux hôpitaux, aux équipes de premiers secours et aux forces armées.
L’utilisation de plasma décongelé au service des urgences, permettant d’utiliser le plasma comme principal liquide de réanimation à l’hôpital, a été associée à une amélioration du taux de survie.
FrontlineODPTM réduit les exigences en matière de gestion de la chaîne du froid et permet une reconstitution plus rapide, ce qui pourrait améliorer la gestion des stocks et la capacité de réponse en cas de pic de demande, tout en réduisant les contraintes logistiques liées au plasma classique.
Substance stable et sèche qui a une durée de conservation potentielle de 2 ans.
Valeur et avantages de FrontlineODPTM
Des études pivots montrent que la transfusion précoce de plasma améliore le pronostic des patients et permet d’éviter des décès liés aux hémorragies, tant en contexte militaire que civil.
Substance stable et sèche qui a une durée de conservation potentielle de 2 ans
Le processus de reconstitution ne prend que quelques minutes et nécessite de l’eau stérile pour injection
FrontlineODPTM pourrait permettre de traiter rapidement les coagulopathies dues à des hémorragies
Dans les situations où les produits plasmatiques traditionnels ne sont pas disponibles ou sont difficiles à utiliser, le plasma séché constitue une alternative potentielle pour la transfusion précoce de plasma chez les patients souffrant d’un choc hémorragique.
Pourquoi est-il nécessaire ?
L’hémorragie est la première cause de décès évitable chez les patients victimes de traumatismes.† Contrairement à l’idée communément admise de l’« heure d’or », le pic de mortalité chez les patients présentant une hémorragie aiguë du tronc survient dans les 30 premières minutes.† Le délai médian entre l’admission et le décès par hémorragie pour les patients qui sont transportés à l’hôpital est de 90 à 150 minutes après leur admission.Il est bien établi que la triade létale associant hypothermie, acidose et coagulopathie aiguë après un traumatisme constitue un mécanisme fréquent d’escalade vers un état de choc irréversible et mortel.
La méthode optimale de prise en charge des hémorragies traumatiques repose sur la réanimation à contrôle des dommages (DCR), qui consiste à administrer des composants sanguins reproduisant la composition du sang total, dans le cadre d’une stratégie d’hypotension permissive, tout en évitant le recours aux solutions cristalloïdes et colloïdes. La meilleure approche pour éviter le décès par hémorragie traumatique et prévenir la coagulopathie induite par un traumatisme (CIT) consiste à maîtriser rapidement l’hémorragie, puis à la prendre en charge. Cette stratégie nécessite une transfusion de plasma. Le plasma déshydraté est un produit plasmatique stable à température ambiante, facile à transporter et à administrer.
† Holcomb J. La durée du transport et les interventions hémostatiques avant l’entrée en salle d’opération revêtent une grande importance. Crit Care Med. 2018 ; 46(3):447–53.
† Alarhayem A, Myers J, Dent D, Liao L, Muir M, Mueller D, et al. Time is the enemy: mortality in trauma patients with hemorrhage from torso injury occurs long before the “golden hour”. Am J Surg. 2016 ; 212(6) : 1101–5.
† Holcomb J, del Junco D, Fox E, Wade C, Cohen M, Schreiber M, et al. The prospective, observational, multicenter, major trauma transfusion [PROMMTT] study. JAMA Surg. 2013 ; 148(2) : 127.
Modèle économique FrontlineODPTM de Velico®
Le modèle économique de Velico® reposera sur des partenariats avec des centres régionaux de transfusion sanguine qui collectent, analysent et préparent chaque jour des composants sanguins capables de sauver des vies. Le système FrontlineODPTM de Velico® est conçu pour être facilement intégré dans les centres de transfusion existants.
Le programme de développement de FrontlineODPTM est financé par la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), qui relève de l’Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR), au sein du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis dans le cadre du contrat n° 75A50121C00059.
Plasma obtenu
Plasma obtenu
Velico® développe FrontlineODPTM, une nouvelle technologie de plateforme pour la production de plasma humain séché par atomisation. Le système FrontlineODPTM est destiné à être déployé dans les centres régionaux de transfusion sanguine, qui pourront ainsi produire du plasma séché destiné aux hôpitaux, aux équipes de premiers secours et aux forces armées. Le plasma sec résout les problèmes logistiques liés au plasma congelé classique et pourrait permettre d’étendre la disponibilité du plasma à proximité immédiate du lieu de l’accident, y compris dans les zones rurales et les régions où les infrastructures sont limitées. Les unités de plasma obtenues sont compactes et peuvent être conservées au réfrigérateur ou à température ambiante.
Reconstitution
FrontlineODPTM se reconstitue facilement avec 200 ml d’eau stérile pour injection (EPPI) et est prêt à l’emploi en quelques minutes. Il s’avère donc particulièrement pratique dans les situations préhospitalières où l’on ne dispose pas de plasma classique.
Transfusion
Les hémorragies incontrôlées sont reconnues comme la principale cause de décès potentiellement évitable chez les victimes de traumatismes.† Il a été démontré que l’administration précoce de plasma permet de sauver la vie d’un grand nombre de ces patients.
† Sperry JL, et al. Prehospital Plasma during Air Medical Transport in Trauma Patients at Risk for Hemorrhagic Shock. N Engl J Med. 26 juillet 2018 ; 379(4):315-326
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