Velico annonce le succès de son essai clinique

Le plasma séché par atomisation de nouvelle génération présente un profil de sécurité comparable à celui du plasma congelé standard, ce qui fait progresser l’avenir de la médecine transfusionnelle décentralisée

BOSTON, MASSACHUSETTS – mai 2026 – Velico a annoncé aujourd’hui la publication des résultats de son essai clinique de phase 1, le premier mené chez l’être humain, évaluant le Frontline On Demand Plasma (ODP), un produit plasmatique de nouvelle génération obtenu par séchage par atomisation, conçu pour transformer l’accès aux transfusions plasmatiques vitales dans les situations d’urgence, les contextes militaires, les soins préhospitaliers et dans les régions où les infrastructures sont limitées.

Cette étude multicentrique, randomisée et à doses croissantes, publiée dans la revue Transfusion, a démontré que le plasma séché par atomisation de Velico était bien toléré à toutes les doses étudiées et présentait un profil de sécurité comparable à celui du plasma congelé dans les 24 heures suivant le prélèvement (PF24).

La publication, intitulée « Next generation spray-dried on-demand plasma: A multicenter, randomized, dose-escalation, first-in-human safety study », marque une étape majeure dans l’évolution des capacités décentralisées en matière de plasma.

« Cette étude marque un tournant décisif non seulement pour Velico, mais aussi pour l’avenir des soins traumatologiques et de la médecine transfusionnelle », déclare Richard Meehan. « Depuis des décennies, les contraintes logistiques liées au plasma limitent son accessibilité à grande échelle sur la ligne de front et dans les environnements disposant de ressources limitées. FrontlineODP™ a le potentiel de bouleverser fondamentalement ce paradigme en garantissant un approvisionnement en plasma rapide, mobile et résilient sur le plan opérationnel, partout où les patients en ont le plus besoin. »

Faire progresser l’avenir de l’accès au plasma

Il a été démontré que la transfusion de plasma améliore les taux de survie chez les patients présentant un risque de choc hémorragique, en particulier lorsqu’elle est administrée précocement. Toutefois, les produits plasmatiques congelés classiques nécessitent un stockage respectant la chaîne du froid, des équipements de décongélation et une logistique complexe, autant de contraintes qui limitent considérablement leur disponibilité dans les zones isolées, en milieu préhospitalier, lors des opérations militaires et dans les situations de catastrophe.

Le FrontlineODP™ de Velico relève ces défis grâce à une technologie brevetée de séchage par atomisation qui permet :

• Une reconstitution rapide
• Un emballage en PVC ultraléger et durable
• La suppression de la dépendance à la chaîne du froid pour les produits congelés
• Une portabilité opérationnelle accrue
• Un déploiement élargi dans les environnements aux ressources limitées et les situations d’urgence
• Une production décentralisée

L’étude de phase I a recruté 24 volontaires en bonne santé répartis en trois cohortes successives avec augmentation progressive de la dose. Les participants ont reçu des doses croissantes de FrontlineODP™ allant jusqu’à 800 ml, avec notamment une comparaison randomisée, en double aveugle et selon un protocole croisé, avec le plasma congelé standard.

Les principales conclusions de l’étude sont les suivantes :

• Les 24 participants ont tous mené l’essai à son terme avec succès
• Les perfusions ont été bien tolérées dans toutes les cohortes
• Aucun événement thromboembolique n’a été observé
• Les événements indésirables survenus au cours du traitement ont été observés à des fréquences similaires avec FrontlineODP et le plasma congelé
• Les légères modifications des paramètres de coagulation observées n’étaient pas cliniquement significatives
• La préservation des protéines dans le système FrontlineODP™ de fabrication de plasma séché par atomisation a été démontrée avec succès

« Ces résultats confirment le potentiel du plasma séché par atomisation en tant que plateforme transfusionnelle de nouvelle génération », a déclaré José A. Cancelas. « La possibilité d’administrer du plasma en toute sécurité sans les contraintes habituelles liées à la chaîne du froid, a des implications considérables pour les systèmes de prise en charge des traumatismes, la médecine militaire et la préparation aux situations d’urgence dans le monde entier. »

Soutenir la préparation des milieux civils et militaires

La technologie de plasma décentralisée de Velico fait actuellement l’objet d’évaluations approfondies en vue d’applications dans les domaines de la médecine militaire, des interventions en cas de catastrophe, des systèmes civils de prise en charge des traumatismes et des programmes nationaux de résilience à travers le monde.

Les plateformes de production décentralisées FrontlineODP™ et veliPod™ de l’entreprise sont conçues pour soutenir les stratégies nationales de résilience en matière de sang, en permettant une production locale de plasma et une mise en œuvre rapide.

« Face à la demande mondiale croissante en infrastructures médicales résilientes, ces résultats soulignent l’importance de solutions transfusionnelles déployables et décentralisées », ajoute Richard Meehan. « Velico continue de s’engager à faire progresser les technologies qui améliorent la capacité de survie et la disponibilité opérationnelle dans les environnements les plus difficiles au monde. »

L’étude complète est disponible en ligne dans Transfusion : https://doi.org/10.1111/trf.70262

ATTENTION : Le système de plasma séché par atomisation FrontlineODP™ n’a pas encore reçu l’approbation de la FDA (États-Unis) ni de l’Union européenne pour quelque indication que ce soit. Les autorisations, les homologations ou les conditions de mise sur le marché dépendront des exigences réglementaires propres à chaque pays et région.

Ce projet a été financé en tout ou en partie par des fonds fédéraux du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis, par l’intermédiaire de l’Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR) et de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), dans le cadre du contrat n° 75A50121C00059.

À propos de Velico

Velico est une entreprise privée américaine de technologies médicales dont la mission est d’éliminer les décès évitables causés par les hémorragies. Son siège social est situé à Beverly, dans le Massachusetts, aux États-Unis. Les équipes de Velico possèdent une expertise et une expérience approfondies dans les domaines de la médecine transfusionnelle et du développement de dispositifs médicaux. Pour mener à bien sa mission, Velico développe des partenariats étroits avec les dirigeants de centres de transfusion civils, gouvernementaux et militaires, ainsi qu’avec des chirurgiens de traumatologie, des médecins urgentistes, des médecins militaires et des premiers intervenants à travers le monde.

Pour en savoir plus, rendez-vous sur le site www.veli.co

Contact médias :
Rebecca Redmond
Velico
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