Velico® Medical annonce un nouveau financement de 18,9 millions de dollars de la BARDA pour une alternative au plasma congelé : le plasma séché par atomisation

La BARDA a prolongé son contrat de développement du plasma séché par atomisation avec Velico® Medical jusqu’en novembre 2019, ce qui représente un montant supplémentaire de 18,9 millions de dollars. Ce financement non dilutif devrait permettre de soutenir le programme de développement de l’entreprise jusqu’à l’obtention de l’autorisation de la FDA nécessaire au lancement des essais cliniques de phase I.  Le plasma séché par atomisation est en cours de développement en tant qu’alternative au plasma congelé et devrait permettre de sauver des vies dans toutes les situations où le délai de transfusion est crucial, notamment lors des interventions d’urgence préhospitalières, dans le domaine militaire et lors d’événements impliquant un grand nombre de victimes.

Beverly, Massachusetts – 26 septembre 2017 – Velico® Medical a annoncé aujourd’hui l’obtention d’un financement supplémentaire de 18,9 millions de dollars de la part de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), rattachée au département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis, pour sa technologie brevetée de plasma séché. La BARDA a fait usage de sa troisième option dans le cadre d’un contrat conclu avec Velico® qui prend fin en novembre 2019 et prévoit un financement supplémentaire pouvant atteindre environ 18,9 millions de dollars, ce qui porte la valeur totale de son engagement envers Velico® à 46,5 millions de dollars.  Cette phase du contrat soutient le développement commercial d’un système destiné à être déployé dans les centres de collecte et de traitement du sang aux États-Unis et dans le monde entier, permettant de sécher par atomisation le plasma humain destiné à la transfusion. Actuellement, la norme dans ce secteur consiste à congeler le plasma. Le processus de décongélation et de livraison peut prendre jusqu’à 40 minutes, voire plus.  Le plasma séché par atomisation devrait constituer une solution de substitution au plasma congelé, à la fois facile à préparer et à utiliser, pour toutes les applications civiles (bloc opératoire, service des urgences, soins intensifs) et militaires. Cela implique notamment d’étendre l’accès à cette technologie en dehors de l’hôpital aux équipes de premiers secours et de permettre son utilisation lors d’événements impliquant un grand nombre de victimes

« Malgré les progrès réalisés dans le domaine de la médecine transfusionnelle et de la réanimation en cas de traumatisme, les hémorragies massives restent une cause majeure de mortalité, tant dans les pays développés que dans les pays en développement. La technologie révolutionnaire de Velico® devrait améliorer les chances de survie des patients victimes d’hémorragies, en permettant d’étendre l’« heure d’or », cette période cruciale pour une intervention efficace, lors de la prise en charge préhospitalière », affirme le Dr Mark Popovsky, directeur médical de Velico®.

« « Un produit plasmatique sec est ce dont nous avons le plus besoin à l’heure actuelle, que ce soit pour les opérations militaires sur le terrain, pour la prise en charge des soins d’urgence dans les zones rurales des États-Unis ou pour renforcer la gamme d’outils dont disposent les centres de traumatologie de niveau I pour sauver des vies. Il a été démontré que le plasma présente de nombreux effets bénéfiques chez les patients victimes d’hémorragies, notamment en permettant d’arrêter les saignements et à préserver le fonctionnement des organes. Toutefois, il n’est actuellement pas disponible en quantités suffisantes à grande échelle, un problème qui s’accentue encore en situation de catastrophe.

L’administration précoce de plasma à un patient fait toute la différence. La plupart des hôpitaux ne disposent que de trois à six unités de plasma décongelé. Si une plus grande quantité est nécessaire, il faut alors compter au moins 30 minutes pour la décongeler, ce qui oblige les chirurgiens à attendre et met des vies en danger. La technologie de Velico® permet de disposer de plasma à la demande, n’importe où. L’administration précoce de plasma pourrait permettre de sauver entre 5 % et 10 % de vies supplémentaires. Le plasma séché a le potentiel de révolutionner la thérapie transfusionnelle », explique le Dr Martin A. Schreiber, chef du service de traumatologie, de soins intensifs et de chirurgie des soins aigus à l’Oregon Health & Science University.

« Nous estimons que l’approbation de la prochaine phase du contrat par la BARDA témoigne de la reconnaissance des progrès accomplis par Velico® et du potentiel de cette technologie majeure pour sauver des vies. Notre partenariat avec la BARDA a été collaboratif, constructif et a abouti à l’élaboration conjointe de solutions à un certain nombre de défis liés au développement. Nous sommes convaincus que cette collaboration a apporté et continuera d’apporter une valeur ajoutée considérable aux deux parties, alors que nous finalisons le développement et progressons vers les essais cliniques », déclare Bill Skillman, PDG de Velico®.

Une fois commercialisé, le FrontlineODP^TM (On Demand Plasma) sera produit par les centres régionaux de transfusion sanguine à l’aide du système de séchage par atomisation de Velico®. Les centres de transfusion sanguine produisent des produits sanguins depuis des décennies et joueront un rôle essentiel pour répondre au besoin d’un produit de substitution au plasma congelé. Les centres de transfusion disposent des infrastructures, de l’expérience et de l’expertise nécessaires pour fournir une source durable de plasma séché destiné à un usage local et pour s’intégrer aux dispositifs nationaux de gestion des catastrophes afin de soutenir les opérations de secours en cas d’événements impliquant de nombreuses victimes.

Le financement du programme de plasma séché par atomisation (SpDP) par la BARDA n’entraîne aucune dilution de la participation des actionnaires de Velico® Medical. Ces travaux sont réalisés dans le cadre du contrat HHS0100201200005C financé par la Biomedical Advanced Research and Development Authority, qui relève de l’Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response (ASPR), au sein du département de la Santé et des Services sociaux des États-Unis.

À propos de Velico® Medical

Velico® Medical, Inc. est une entreprise privée de technologies médicales précliniques qui se consacre à l’application de technologies exclusives afin d’améliorer la qualité, la disponibilité et la rentabilité des transfusions de plasma et de plaquettes. Nous développons actuellement deux produits candidats distincts qui, s’ils sont approuvés, devraient améliorer les résultats thérapeutiques et la sécurité des patients, tout en permettant une distribution plus efficace des produits sanguins. Nos technologies devraient permettre de répondre à des besoins essentiels non satisfaits en matière de transfusion de ces produits sanguins vitaux et pourraient permettre de réaliser des économies substantielles pour le système de santé. Les technologies sur lesquelles reposent nos produits candidats font l’objet de demandes de brevet délivrées ou en instance dans des pays présentant un intérêt commercial pour notre entreprise. Notre stratégie consiste à développer, commercialiser et mettre sur le marché des dispositifs à usage unique destinés au traitement et au stockage du plasma et des plaquettes, ainsi qu’un appareil associé pour la séchage par atomisation du plasma.