Venez rencontrer Velico lors des prochaines conférences organisées en Amérique du Nord et en Europe et découvrez notre système FrontlineODP™ de fabrication de plasma séché par atomisation. Congrès annuel d’America’s Blood Centers (ABC), Tucson, Arizona (du 9 au 12 mars) | DMHD – Defense Medical & Health Delivery Conference, Londres, Royaume-Uni (les 24 et 25 mars)
#PlasmaPartout
Velico’s spray dried plasma manufacturing technology platform, the FrontlineODPTM (On Demand Plasma) system, is fast becoming the leading dried plasma production platform worldwide. Intuitive operation, high throughput and a small footprint optimally position the Frontline system for any blood component production environment.
FrontlineODPTM (On Demand Plasma)
Le système de fabrication FrontlineODPTM transforme le plasma liquide en poudre obtenue par séchage par atomisation en environ 35 minutes. Le plasma en poudre obtenu par atomisation est facile à stocker et à transporter et peut être réhydraté à tout moment avec seulement 200 ml d’eau stérile.
Demande de marquage CE prévue au quatrième trimestre 2026
Velico® poursuit ses démarches en vue d’obtenir les autorisations réglementaires nécessaires en Europe et dans le reste du monde. L’entreprise a mené à bien une première étude clinique chez l’être humain visant à évaluer la sécurité de FrontlineODP™ (On Demand Plasma) par rapport au plasma congelé traditionnel. Velico poursuit désormais ses démarches réglementaires en Europe, avec le dépôt d’une demande de certification en vue de l’obtention du marquage CE pour un dispositif médical de classe IIb prévu d’ici la fin du quatrième trimestre 2026. Sous réserve d’une évaluation de conformité concluante, l’obtention du marquage CE pour le système est prévue au troisième trimestre 2027.
Principaux résultats : les 24 volontaires ont terminé l’étude ; les perfusions ont été bien tolérées ; aucun événement thromboembolique ; les événements indésirables apparus sous traitement étaient similaires à ceux observés avec le plasma congelé ; des modifications mineures et non significatives de la coagulation ont été constatées ; la préservation des protéines dans le système FrontlineODPTM (On Demand Plasma) a été démontrée avec succès.
Fabrication
Velico® étend ses activités de fabrication à l’échelle mondiale. Actuellement, notre site produit jusqu’à 100 000 unités de PDC par an, avec une augmentation prévue de la capacité de production à 250 000 unités par site d’ici 2030. Des unités supplémentaires sont prévues au cours des prochaines années afin de répondre à la demande.
