تعرّف على Velico في المؤتمرات القادمة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا، واكتشف المزيد عن نظامنا ™FrontlineODP لتصنيع البلازما المجففة بالرش. الاجتماع السنوي لمراكز الدم الأمريكية (ABC)، توسان، أريزونا (9 إلى 12 مارس) | مؤتمر الخدمات الطبية والصحية الدفاعية (DMHD)، لندن، المملكة المتحدة (24 إلى 25 مارس)
#البلازما_في_كل_مكان
أصبحت منصة تقنية تصنيع البلازما المجففة بالرش من ®Velico، نظام ™FrontlineODP(البلازما عند الطلب)، بسرعة المنصة الرائدة لإنتاج البلازما المجففة في جميع أنحاء العالم. إن التشغيل البديهي ومعدل المعالجة المرتفع والحجم الصغير تجعل نظام ™FrontlineODP في وضع مثالي لأي بيئة إنتاج لمكونات الدم.
TMFrontlineODP (البلازما عند الطلب)
يحوّل نظام التصنيع TMFrontlineODP البلازما السائلة إلى مسحوق مجفف بالرش في غضون 35 دقيقة تقريبًا. من السهل تخزين البلازما المجففة بالرش على هيئة مسحوق ونقلها وإعادة ترطيبها عند الحاجة باستخدام 200 مل فقط من الماء المعقم.
من المقرر تقديم طلب الحصول على علامة CE الأوروبية في الربع الرابع من عام 2026
تسعى ®Velico للحصول على الموافقة التنظيمية في أوروبا وحول العالم. أكملت الشركة بنجاح أول دراسة سريرية على البشر لتقييم سلامة ™FrontlineODP (البلازما عند الطلب) مقارنةً بالبلازما المجمدة التقليدية. تعمل Velico الآن على المضي قدمًا في مسارها التنظيمي الأوروبي، مع التخطيط لتقديم طلب للحصول على شهادة علامة CE كجهاز طبي من الفئة IIb بحلول نهاية الربع الرابع من عام 2026. رهنًا بنجاح تقييم المطابقة، من المستهدف الحصول على شهادة علامة CE للنظام في الربع الثالث من عام 2027.
النتائج الرئيسية: أكمل جميع المشاركين الـ 24 المشاركة؛ وتم تحمل الحقن الوريدي بشكل جيد؛ ولم تحدث أي أحداث خثارية صمّية؛ وكانت الأحداث السلبية الناشئة عن العلاج مماثلة لتلك التي تحدث مع البلازما المجمدة؛ وكانت هناك تغييرات طفيفة غير ذات دلالة إحصائية في التخثر؛ وتم إثبات الحفاظ على البروتين بنجاح في نظام FrontlineODPTM (البلازما عند الطلب).
التصنيع
تعمل ®Velico على توسيع نطاق التصنيع على مستوى العالم. تنتج منشأتنا حاليًا ما يصل إلى 100000 وحدة من مسحوق البلازما المجفف (PDC) سنويًا، مع التخطيط للتوسع إلى 250000 وحدة لكل منشأة بحلول عام 2030. ومن المخطط إضافة وحدات إضافية خلال السنوات القادمة لتلبية الطلب.
