تعرّف على Velico في المؤتمرات القادمة في جميع أنحاء أمريكا الشمالية وأوروبا، واكتشف المزيد عن نظامنا ™FrontlineODP لتصنيع البلازما المجففة بالرش. الاجتماع السنوي لمراكز الدم الأمريكية (ABC)، توسان، أريزونا (9 إلى 12 مارس) | مؤتمر الخدمات الطبية والصحية الدفاعية (DMHD)، لندن، المملكة المتحدة (24 إلى 25 مارس)
Who We Support
المستشفيات
مقدمة إلى FrontlineODPTM
تم تصميم بلازما FrontlineODPTM المجففة بالرش لسهولة دمجها في مختبرات مكونات الدم بمراكز الدم. من شأن الإنتاج اللامركزي الذي تقوم به مراكز الدم أن يستفيد من الخبرة العميقة في تصنيع مكونات الدم وسلاسل توريد المنتجات، بدءًا من قواعد المتبرعين بالدم المتطوعين الراسخة وصولًا إلى توزيع المنتجات على المستخدمين النهائيين، بما في ذلك قنوات الخدمات اللوجستية في حالات الطوارئ.
من شأن الإنتاج اللامركزي أن يحقق الاكتفاء الذاتي المحلي من البلازما المجففة ويضمن توافرها لأغراض الاستعداد الوطني لحالات الطوارئ، بما في ذلك التعاون المدني والحكومي والعسكري لتكوين مخزونات استراتيجية والاستعداد للحوادث التي تُسفر عن أعداد كبيرة من الضحايا.
التطبيقات في الصناعة
يهدف نظام FrontlineODPTM إلى تطبيقه في مراكز الدم التي ستنتج البلازما المجففة لتستخدمها المستشفيات وفرق الاستجابة الأولية في حالات الطوارئ والجيش.
ارتبط استخدام البلازما الذائبة في قسم الطوارئ، مما يسمح باستخدام البلازما كسائل إنعاش أساسي داخل المستشفى، بتحسن معدلات البقاء على قيد الحياة.
يتطلب نظام FrontlineODPTM إدارة أقل لسلسلة التبريد، ويوفر عملية إعادة تحضير أسرع، مما قد يؤدي إلى تحسين إدارة المخزون والقدرة على تلبية الطلب المتزايد، مع تقليل القيود اللوجستية المرتبطة بالبلازما التقليدية.
مادة مستقرة وجافة تتمتع بعمر تخزين محتمل يصل إلى عامين.
القيمة والفوائد المحتملة لـ FrontlineODPTM
تُظهر الدراسات المحورية أن نقل البلازما في مرحلة مبكرة يحسّن نتائج المرضى ويمنع الوفيات التي يمكن تفاديها الناجمة عن النزيف في الأوضاع العسكرية والمدنية.
مادة مستقرة وجافة تتمتع بعمر تخزين محتمل يصل إلى عامين
تستغرق عملية إعادة التحضير دقائق باستخدام الماء المعقم للحقن
يتمتع نظام FrontlineODPTM بالقدرة على تمكين العلاج السريع لاضطرابات التخثر الناجمة عن النزيف.
في الحالات التي تكون فيها منتجات البلازما التقليدية غير متوفرة أو يصعب استخدامها، توفر البلازما المجففة بديلاً محتملاً لنقل البلازما في مرحلة مبكرة للمرضى الذين يعانون من الصدمة النزفية.
لماذا هي مطلوبة؟
يُعدّ النزيف السببَ الرئيسي للوفيات التي يمكن تجنّبها لدى مرضى الإصابات الرضية.† على عكس الاعتقاد السائد بشأن "الساعة الذهبية"، تبلغ نسبة الوفيات ذروتها لدى المرضى الذين يعانون من نزيف حاد في الجذع بعد 30 دقيقة.† يبلغ متوسط الوقت الذي يستغرقه المرضى الذين يصلون إلى المستشفى حتى الوفاة بسبب النزيف 90–150 دقيقة بعد دخولهم المستشفى.† من المعروف جيدًا أن المسار الشائع للصدمة المميتة وغير القابلة للعلاج هو من خلال الثلاثية المميتة المتمثلة في انخفاض حرارة الجسم والحماض واعتلال تخثر الدم الحاد بعد الإصابة.
الطريقة المثلى لعلاج النزيف الناجم عن الإصابات هي الإنعاش للتحكم بالضرر (DCR) باستخدام مكونات الدم التي تحاكي الدم الكامل في ظل وجود انخفاض ضغط الدم المسموح به، مع تجنب المحاليل البلورية والغروية. أفضل نهج لتجنّب الوفاة الناجمة عن النزيف الرضي ولمنع حدوث اعتلال تخثّر الدم الناجم عن الرضوض (TIC) هو السيطرة السريعة على النزيف، متبوعة بإدارة النزيف. تتطلب هذه الاستراتيجية نقل البلازما. البلازما المجففة هي منتج بلازما مستقر في التخزين ومن السهل نقله وإعطاؤه.
† Holcomb J. النقل والتدخلات لوقف النزيف قبل غرفة العمليات مهمة. Crit Care Med. 2018؛46(3):447–53.
† Alarhayem A, Myers J, Dent D, Liao L, Muir M, Mueller D, et al. الوقت هو العدو: تحدث الوفيات لدى مرضى الإصابات الرضية الذين يعانون من نزيف ناتج عن إصابة في الجذع قبل "الساعة الذهبية" بوقت طويل. المجلة الأمريكية للجراحة. 2016؛212(6):1101–5.
† Holcomb J, del Junco D, Fox E, Wade C, Cohen M, Schreiber M, et al. الدراسة الاستباقية والرصدية ومتعددة المراكز لنقل الدم في حالات الإصابات البليغة [PROMMTT]. مجلة JAMA للجراحة. 2013؛148(2):127.
نموذج أعمال FrontlineODPTM من ®Velico
سيعتمد نموذج أعمال ®Velico على شراكات مع مراكز الدم الإقليمية التي تقوم يوميًا بجمع مكونات الدم المنقذة للحياة وفحصها وتصنيعها. يُصمَّم نظام FrontlineODPTM من ®Velico ليكون قابلاً للدمج بسهولة في مراكز الدم القائمة.
يحظى برنامج تطوير FrontlineODPTM بالتمويل من هيئة البحوث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم (BARDA)، التابعة لمكتب مساعد الوزير للتأهب والاستجابة في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، بموجب العقد رقم 75A50121C00059.
البلازما الناتجة
البلازما الناتجة
تعمل ®Velico على تطوير FrontlineODPTM، وهي تقنية منصة مبتكرة لتصنيع البلازما البشرية المجففة بالرش. يهدف نظام FrontlineODPTM إلى تطبيقه في مراكز الدم الإقليمية التي ستنتج البلازما المجففة لتستخدمها المستشفيات وفرق الاستجابة الأولية في حالات الطوارئ والجيش. تتغلب البلازما المجففة على الصعوبات اللوجستية المرتبطة بالبلازما المجمدة التقليدية، ومن المحتمل أن توسّع نطاق توافر البلازما لتصبح أقرب إلى موقع الإصابة، بما في ذلك المناطق الريفية والبيئات ذات الإمكانات المحدودة. تتميّز وحدات البلازما الناتجة بصغر حجمها ويمكن تخزينها إما مبرّدة أو عند درجة حرارة الغرفة.
Reconstitution
FrontlineODPTM is easily reconstituted with 200 ml of sterile water for injection (SWFI), and ready for use within minutes, making it practical in prehospital settings where conventional plasma is unavailable.
نقل الدم
يُعدّ النزيف غير المُسيطر عليه السببَ الرئيسي للوفيات التي يمكن تجنّبها بين ضحايا الإصابات الرضية.† ثبت أن الإعطاء المبكر للبلازما ينقذ حياة العديد من هؤلاء المرضى.
† Sperry JL, et al. البلازما قبل الوصول إلى المستشفى أثناء النقل الطبي الجوي لمرضى الصدمات المعرضين لخطر الصدمة النزفية. N Engl J Med. 26 يوليو 2018؛379(4):315-326
هل ترغب في معرفة المزيد؟
إذا كنت مركزًا للدم أو مستشفى أو مستثمرًا أو مهتمًا بمعرفة المزيد عن ®Velico، فيرجى الضغط على الزر أدناه لتقديم طلب.